Bộ kiểm tra kháng nguyên nhanh chính xác COVID-19
Nguyên tắc kiểm tra:
Bộ
xét nghiệm kháng nguyên COVID-19
này sử dụng phương pháp sắc ký miễn dịch để phát hiện. Mẫu sẽ di chuyển về phía trước dọc theo thẻ xét nghiệm dưới tác động của mao dẫn. Nếu mẫu vật có chứa một kháng nguyên vi rút corona mới, thì kháng nguyên này sẽ liên kết với kháng thể đơn dòng vi rút corona mới được đánh dấu vàng keo. Phức hợp miễn dịch sẽ được bắt giữ bởi các kháng thể đơn dòng của vi rút corona được cố định màng tạo thành đường vân hoa, hiển thị sẽ là kháng nguyên vi rút corona dương tính. Nếu dòng không hiển thị màu, kết quả âm tính sẽ được hiển thị. Thẻ kiểm tra cũng chứa một vạch kiểm tra chất lượng, vạch này sẽ xuất hiện hoa vân anh bất kể có vạch kiểm tra nào hay không.
Cảnh báo và đề phòng
1. Để sử dụng chẩn đoán in vitro.
2. Thử nghiệm này chỉ được phép phát hiện kháng nguyên nucleoprotein từ SARS-CoV-2, không phải cho bất kỳ vi rút hoặc mầm bệnh nào khác.
3. Không sử dụng nội dung bộ này quá ngày hết hạn.
4. Không sử dụng nếu gói thiết bị thử nghiệm bị hỏng.
5. Kết quả thử nghiệm được xác định bằng mắt thường.
6. Sử dụng ngay sau khi mở thiết bị thử nghiệm trong túi.
7. Để tránh kết quả sai sót, bệnh phẩm phải được xử lý như đã chỉ ra trong phần quy trình xét nghiệm.
8. Khi lấy mẫu tăm bông nước bọt, hãy sử dụng tăm bông lấy mẫu được cung cấp trong bộ dụng cụ. Sử dụng gạc thay thế có thể dẫn đến kết quả âm tính giả.
9. Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý bệnh phẩm và bộ dụng cụ.
10. Sử dụng các biện pháp phòng ngừa thích hợp trong việc thu thập, xử lý, lưu trữ và tiêu hủy các mẫu bệnh phẩm và các đồ dùng trong bộ dụng cụ đã sử dụng.
11. Nên đeo găng tay nitrile hoặc cao su khi thực hiện thử nghiệm này.
12. Nếu dung dịch đệm chiết tiếp xúc với da hoặc mắt, hãy xả với nhiều nước.
13. Xử lý tất cả các bệnh phẩm như thể chúng có chứa các tác nhân lây nhiễm.
14. Việc thu thập, bảo quản và vận chuyển mẫu vật thích hợp là rất quan trọng đối với việc thực hiện thử nghiệm này.
15. Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã thiết lập chống lại các nguy cơ vi sinh trong suốt quy trình và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý mẫu đúng cách.
16. Không trao đổi nội dung bộ dụng cụ từ các lô khác nhau.
17. Việc thu thập, bảo quản và vận chuyển mẫu không đầy đủ hoặc không phù hợp có thể dẫn đến kết quả không chính xác.
18. Nên đào tạo hoặc hướng dẫn cụ thể nếu người vận hành chưa có kinh nghiệm về quy trình thu thập và xử lý mẫu vật. Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và kính bảo vệ mắt khi mẫu vật được thu thập và đánh giá. Các vi sinh vật gây bệnh, bao gồm vi rút viêm gan và vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người, có thể có trong bệnh phẩm. Các biện pháp phòng ngừa tiêu chuẩn và các hướng dẫn của cơ quan phải luôn được tuân thủ trong việc xử lý, lưu trữ và thải bỏ tất cả các mẫu bệnh phẩm và tất cả các vật dụng bị nhiễm máu hoặc các chất dịch cơ thể khác.
19. Để biết thêm thông tin về các biểu tượng nguy hiểm, an toàn, xử lý và thải bỏ các thành phần trong bộ tài liệu này.
Lưu trữ và ổn định
1. Lưu trữ ở mức 2 ℃ ~ 30 ℃, và nó có giá trị trong 18 tháng. Không đóng băng bộ hoặc các thành phần của nó.
2. Sau khi mở túi giấy nhôm, thẻ kiểm tra phải được sử dụng ngay lập tức.